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Caso práctico: Marcado Láser para Sofab Orthopédie
El Reto del Cliente
Sofab Orthopédie se puso en contacto con Sisma para duplicar su capacidad de marcado láser de implantes y dispositivos médicos. El proyecto exigía un proceso robusto y una máquina fiable para operar en dos turnos de trabajo, 5 días a la semana.
El alcance incluía 5 familias de productos como cabezas femorales, bases de tibia y guías quirúrgicas, fabricados en cromo-cobalto, titanio y acero inoxidable.
La Solución Técnica y Normativa
El sistema debía cumplir con los exigentes requisitos del marcado negro médico (resistencia química y legibilidad) y poder interactuar vía SQL con la base de datos interna de Sofab para cargar y detectar componentes automáticamente.
Dado que la normativa del sector es cada vez más estricta, como la directiva UDI de la FDA, la estrecha colaboración entre Sisma y Sofab fue esencial para entregar un proceso repetible que cumpliera con todos los estándares médicos.
